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我國首個水佐劑 豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗隆重上市

來源:中國日報網 瀏覽次數: 日期:2018-11-08 16:37:37

双色球基本走势图体坛网9188体坛周报 www.mhdzew.com.cn         2018年116日,歷時8年研發而成的水佐劑豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗上市發布會在洛陽隆重召開。此款水佐劑豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗由洛陽惠中生物技術有限公司依托國家獸用藥品工程技術研究中心潛心研發而成。

        

        洛陽惠中生物技術有限公司系國內動??萍即蔥鋁煬笠燈綻晨律錒こ坦煞縈邢薰救首庸?,成立于2011年,是在洛陽惠中獸藥成功運營20年,普萊柯生物成功運營10年的基礎上孕育而生,20155月通過農業部GMP驗收。主要從事獸用生物制品和藥品的研發、生產與經營,系高新技術企業,創新能力與綜合實力名列行業前茅?;葜猩鍤賈占岢?ldquo;創新成就未來,正派穩健經營”的發展理念,依托國家獸用藥品工程技術研究中心科研平臺實現科技成果轉化。

    

        惠中生物先后取得國家級新獸藥證書8個,獲得國家發明專利授權6余項。先后開發成功了被譽為“一日齡免疫專家”的新流法三聯滅活疫苗,國內首個水佐劑豬圓環病毒2型、支原體肺炎二聯滅活疫苗,為我國獸藥產業技術進步、動物疫病防控、畜產品安全提供了強力的技術與產品支撐。

        而此次上市的“豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗”便是惠中生物技術有限公司秉承“正派穩健經營”的經營理念,奉行“創新成就未來”的發展戰略,依托國家獸用藥品工程技術研究中心為技術平臺所取得的重大科技成果,擁有自主知識產權,已獲國家新獸藥注冊證書。該成果是繼惠中生物佐劑豬圓環病毒2型滅活疫苗(SHII)以來,通過持續的創新實踐取得的又一力作!

        

        惠中生物水佐劑豬圓環病毒2型滅活疫苗(SHII),引領國內水佐劑全病毒滅活疫苗,產品成功上市以來,對我國豬圓環病毒病防控發揮了重大作用,創造了良好的經濟效益和社會效益;公司以國家獸用藥品工程技術研究中心為依托,集聚中心一流研發團隊,圍繞該疫病防控持續進行研發和工藝技術創新升級,研發更加新型、安全、高效的疫苗。

        項目團隊利用專用水佐劑配合先進制苗工藝有效規避單苗混合后佐劑、抗原不相容,穩定性和均勻度等風險,成功分離、評價篩選免疫原性與生長性良好的支原體菌株,開發了安全、高效的適合兩種抗原的水性佐劑,解決了PCV2與支原體兩種抗原的相容性三大技術難題,研制成功國內首個水佐劑豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗。該產品的成功研發并上市,對推動行業技術進步及產品升級,提高疫病防控水平具有十分重要的現實意義。

        項目背景:

        豬圓環病毒2型(PCV2)能引起斷奶仔豬多系統衰竭綜合征(PMWS)、豬皮炎與腎病綜合征(PDNS)、豬呼吸道復合體?。?span style="font-family:calibri;">PRDC)、母豬繁殖障礙(PRF)、仔豬先天震顫(CT)等一系列疾病,同時易與其他病原混合感染或導致繼發感染,增加了臨床的復雜性,從而給豬場帶來巨大的經濟損失,對全球養豬業造成了嚴重影響。

        豬支原體肺炎是由于感染豬肺炎支原體而引發的慢性呼吸道疾病,又稱“豬氣喘”或“豬地方性肺炎”。豬肺炎支原體進入豬呼吸道后,逐步的定植感染引發嚴重的炎癥損傷,部分肺部區域表現肉變、硬化和壞死,導致肺臟功能失調,出現呼吸困難,飼料轉化率下降。仔豬感染頗多,該病具有感染率高、傳染性高的特點,給世界養豬業帶來巨大的經濟損失。

        近年來,隨著我國農牧業產業化改革的不斷深入,有利地帶動了我國畜牧業的持續發展,畜禽品種和數量有了很大幅度的增加,同時畜禽疾病的種類和發生頻率也大大增加。臨床發病中,混合感染是常見現象,特別是圓環病毒2型與豬肺炎支原體的混感更為常見,因此能夠預防多種疾病的聯苗是目前獸用生物制品發展的趨勢,也是養殖企業迫切所需的產品。雖然針對這兩種病原的防控都有成熟的商品化單苗,但其種類較多,且免疫程序復雜,因此圓環病毒2型和豬肺炎支原體的聯苗可以彌補單苗在應用過程中一系列的不足,達到一針兩防、省時省力的效果。

        

        產品優勢:

        豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗,擁有完全自主知識產權,率先完成產品研發并獲得新獸藥證書;專用水佐劑配合先進制苗工藝保證聯苗品質,一針兩防有效規避單苗混合后佐劑、抗原不相容,穩定性和均勻度差等風險。

        1、國內分離菌毒株,更適合中國豬?。褐矸窩字г逖∮霉詵擲肓饜芯?span style="font-family:calibri;">HN0613株,P97基因R1區域核苷酸序列分析顯示其與國內分離菌株同源率遠高于國外菌株,實驗室免疫攻毒和和臨床使用均證明了其擁有良好免疫原性和?;ち?,?;じ?、更適合中國豬場。

        2、抗原純化無干擾,解決相容性難題:通過優化培養基配方和發酵參數,突破了支原體高密度發酵的工藝難題,培養水平達穩定達到5.0×109.0CCU/ml。通過切向流超濾等純化工藝,將支原體培養所需豬血清中的豬圓環病毒2型抗體完全去除,雜蛋白去除率達到99%,避免了對圓環病毒免疫效果的干擾,解決了2種抗原的相容性難題;采用PK15-B1易感克隆細胞培養圓環抗原,培養滴度≥1.0×107.0TCID50/頭份。通過切向流超濾等純化工藝,雜蛋白去除率達到99%以上,免疫后豬血清中的抗體效價與進口疫苗相當。

        3、優選專用水佐劑,同時適用雙抗原:本產品佐劑(FreemixTM-Gel佐劑)采用膠體高分子交聯共聚物為材料制備成納米微球,表面帶有正電荷,通過靜電吸附作用,可有效吸附帶負電荷的PCV2和支原體抗原,形成的佐劑抗原復合物易被免疫細胞識別處理;90%以上的納米顆粒直徑在1000納米以內,易于被抗原遞呈細胞快速識別,啟動并激活全面免疫反應,保證疫苗免疫后快速產生免疫?;?;納米顆粒內部為空間網狀結構,兩種抗原嵌合其中,從而實現長效緩釋,免疫持續期超4個月。

        經濟和社會效益:

        豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗新獸藥獲批,是惠中生物持續重視科技創新、加大研發投入的結果,進一步體現了公司的創新實力,同時也推動了行業豬用疫苗產品的升級換代,豐富了公司產品品類,保持了公司在豬圓環病毒疫苗的創新領先地位,并有效提升了公司在行業內的整體競爭力,將為公司帶來新的業績增長點。

        豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗系借助于專用水佐劑配合先進制苗工藝、用于高效預防豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體引發相關疾病的新科技產品,該產品上市后,將會加速推動豬用疫苗產業進入聯苗時代,在進一步強化惠中生物在豬苗市場競爭優勢的同時,引領我國動物疫苗產業技術進步,為我國家畜疫病防控及安全畜產品生產提供強有力的技術和產品支撐。

    

        技術依托單位:國家獸用藥品工程技術研究中心概況

        國家獸用藥品工程技術研究中心是經國家科技部批準,依托普萊柯公司組建的行業公共技術研發平臺。中心擁有研發實驗室及配套動物中心面積18000多平米,下設動物疫苗、診斷試劑、生物工程、工藝技術、動物藥品多個研究所,擁有國家級企業技術中心、動物傳染病診斷試劑與疫苗開發國家地方聯合工程實驗室、博士后工作站、院士工作站和國際一流的研發及配套設施。組建了由世界動物衛生組織高致病性豬藍耳病參考實驗室主任田克恭博士領銜的逾200人的一流研發團隊,具備了對重大關鍵性、基礎性和共性產業技術實施系統化、配套化和工程化研究開發的實力。

        近三年來,中心研發投入占公司銷售收入的10%以上,在基因工程疫苗技術、多聯多價疫苗技術、高通量診斷試劑技術及化學原料藥合成技術方面居國內領先,國際先進水平!

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